科创板第五套标准新进展！时隔两年，拿到批文！
科创板第五套上市标准迎来新进展！
日前，证监会核发了广州必贝特医药股份有限公司(下称“必贝特”)科创板IPO的批文。意味着又一家选择科创板第五套上市标准的企业成功注册。与其他企业不同的是，必贝特早在2023年就已过会，2023年6月1日提交注册，两年之后的现在才终于拿到IPO批文。
最新数据显示，目前已有6家适用科创板第五套标准的企业排队上市。其中，拿到IPO批文的有2家，报送证监会等待批文的有2家，另外2家还未过会(交易所)。随着排队企业的增多，这些企业的上市日期也逐渐临近。
等待两年多终于拿到批文
必贝特早在2023年1月11日，就获得了科创板上市委审核通过。2023年6月向证监会提交了科创板IPO的注册申请，此后一直没有进展。
据悉，2023年，采用科创板第五套标准申报的未盈利企业的IPO进程进入实质性暂停。此后一直未有该标准申报的科创板企业上市。2025年3月，证监会党委召开扩大会议指出，要增强制度包容性、适应性，支持优质未盈利科技企业发行上市，稳妥恢复科创板第五套标准适用。2025年6月，科创板第五套标准正式重启。
等待两年多之后，必贝特终于等到了机会。
必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，公司持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和未满足临床需求的创新药物。
必贝特选择第五套上市标准、符合科创属性要求。该公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第一款第(五)项规定的上市标准：预计市值不低于人民币40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业须具备明显的技术优势并满足相应条件。
必贝特IPO拟募资约20亿元，5亿元用于补充流动资金，新药研发项目预计用资9.5亿元，清远研发中心及制剂产业化基地建设项目预计用资5.5亿元。
2022年、2023年、2024年，必贝特营业收入分别为0元、0元、0元，归母净利润分别为-18834万元、-17276万元、-5600万元，累计亏损4.1709亿元。
已有6家未盈利企业排队
券商中国记者注意到，自从今年6月科创板第五套上市标准重启以后，拟上市企业不断有新动作，拟上市的排队企业已经有6家。目前，尚不清楚这些企业是各自单独上市，还是集中批量上市。
拿到批文的企业有2家，除了必贝特，还有禾元生物。禾元生物在2022年底就已经申报，今年7月1日，禾元生物过会，7月18日拿到了IPO批文。
等待批文的企业有2家。思哲睿与必贝特的情况有点类似。2022年10月，思哲睿就已经申报，之后过会，2023年6月就向证监会报送了IPO注册的申请，至今仍在等待IPO的批文。思哲睿是否会跟必贝特一样，突然拿到IPO批文还有待观察。
还有一家企业是北芯生命，这家企业于2023年初申报，今年7月18日过会，目前正在等待IPO的批文。
等待上市会议的企业有2家。泰诺麦博为今年7月31日新受理的企业，还在等待交易所上市委的上市会议。恒润达生2022年10月就已申报，目前也在等待交易所上市委的上市会议，不过该公司已经有两轮问询。
据悉，科创板自2019年设立以来，第五套上市标准一直是未盈利硬科技企业登陆资本市场的重要路径。上交所的数据显示，6年来，54家未盈利企业成功登陆科创板。2024年，这54家企业共实现营业收入1744.79亿元，其中26家营业收入突破10亿元。
市场目前的关注点在于，这批重启后的科创板第五套标准申报的企业何时上市。有头部券商人士向记者表示，可能在9月或者10月份，不过目前这一消息尚无法证实。
根据科创板改革的相关规则，现有存量32家未盈利企业自7月13日起进入科创成长层，新注册的未盈利企业将自上市之日起进入。目前来看，科创层这一板块还没有单独推出，这一批新注册企业的上市时间，或许是科创层正式上线的时间。
